Phase : Sans
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Thème spécifique : Oncofertilité
Etat de l'essai : Ouvert
Résumé / Schéma de l'étude
Les sujets seront inclus avant l’initiation du traitement adjuvant (T0) lors de leur leur visite au CECOS en vue d’une conservation de la fertilité et revus en post traitement immédiat (T1), et, en post traitement tardif (T2).
A chacune de leur visite, les femmes bénéficieront d’un dosage de l’hormone antimüllérienne (AMH) et d’un compte des follicules antraux (CFA) par échographie.
Les hommes réaliseront un spermogramme, spermocytogramme et coloration au bleu d’aniline pour analyse de la condensation de la chromatine.
Cette étude permettra d’évaluer l’évolution de l’AMH, du CFA, et des paramètres du spermogramme chez des patients traités par anti-PD-1 et thérapie ciblée en situation adjuvante d’un mélanome.
Calendrier prévisionnel
Lancement de l'étude : Décembre 2022
Fin estimée des inclusions : Décembre 2026
Nombre de patients à inclure : 80
Informations complémentaires
Essai industriel.Pour tout renseignement complémentaire contacter le promoteur.
Informations : Clinicaltrials.gov.
Etablissement(s) participant(s)
> CHU de Nice
(06) Alpes-Maritimes
Pr. Henri MONTAUDIE
Investigateur principal
> AP-HM - Centre Hospitalier Universitaire de la Timone
(13) Bouches-du-Rhône
Dr. Nausicaa MALISSEN
Investigateur principal
> Hôpital Saint-Joseph
(13) Bouches-du-Rhône
Dr. Elodie ARCHIER
Investigateur principal
Coordonnateur(s)
Dr. Nausicaa MALISSEN
Assistance Publique Hopitaux De Marseille (AP-HM)Promoteur(s)
Assistance Publique Hopitaux De Marseille (AP-HM)
Dernière mise à jour le 06 mai 2024