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Objectif principal

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité du traitement par radiofréquence des NF-PNETS de grade 1 de taille inférieure ou égale à 2 cm.

Résumé / Schéma de l'étude

Expérimental : Efficacité du traitement RFA Ablation des PNET par traitement radiofréquence (1 à 3 séances).
L'ARF est réalisée sous anesthésie générale, sous écho-endoscopie endoscopique haute (EEH), en décubitus latéral gauche, à l'aide du générateur StarMed de Taewong®.

Critères d'inclusion

1. Masse pancréatique de moins de 2 cm à l'IRM ou au scanner si contre-indiqué par l'IRM.
2. Diagnostic de tumeur neuroendocrine sur biopsie sous haute écho-endoscopie (HEE) avec Ki67.
3. Lésion non sécrétoire.
4. Prise de contraste HEE homogène.
5. Pas de tomographie par émission de positrons (TEP) FDG se liant à la masse pancréatique.
6. Âgé de 18 à 80 ans inclus.
7. Patient en bon état général, Organisation mondiale de la santé [0-1].
8. Consentement signé pour participer.
9. Affiliation à l'assurance maladie ou bénéficiaire de ce régime.

Critères de non-inclusion

1. Enceinte ou susceptible de tomber enceinte (sans contraception efficace) ou allaitante .
2. Personne en état d'urgence ou privée de liberté ou placée sous l'autorité d'un tuteur.
3. Espérance de vie < 1 an.
4. Troubles graves de l'hémostase.
5. Dilatation des canaux pancréatiques et/ou biliaires.
6. Lésion considérée comme adjacente au canal pancréatique et/ou aux voies biliaires.
7. Extension ganglionnaire et/ou maladie métastatique.
8. Patient pris en charge pour une autre lésion maligne évolutive ou sous traitement.

Calendrier prévisionnel

Lancement de l'étude : Mars 2021
Fin estimée des inclusions : Avril 2027
Nombre de patients à inclure : 82

Etablissement(s) participant(s)

> CHU de Nice

(06) Alpes-Maritimes

> Institut Paoli-Calmettes (IPC)

(13) Bouches-du-Rhône

Coordonnateur(s)

Promoteur(s)

Institut Paoli Calmettes - CLCC Marseille